Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt Công ty sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) điều trị trào ngược dạ dày thực quản 120 triệu đồng, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng.
- Khối bướu choán lấy vùng cổ người phụ nữ 41 tuổi vì áp xe tuyến giáp do tự ý đắp thuốc nam
- Cảnh báo: Hai loại sữa tiểu đường và viên ngừa tăng huyết áp vi phạm quảng cáo về tác dụng chữa bệnh
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với hai Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd và Công ty cổ phần Dược phẩm OPV.
Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd bị xử phạt hành chính 120 triệu đồng vì 2 hành vi vi phạm: Thứ nhất là sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, lô vi phạm có số V-159, sản xuất ngày 14-2-2022, hạn dùng 13-2-2024.
Thứ hai là công ty sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) trên có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt, nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định. Loại thuốc này được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành bị trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.
Công ty cổ phần Dược phẩm OPV (địa chỉ phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai) cũng bị xử phạt hành chính mức 120 triệu đồng. Công ty cổ phần Dược phẩm OPV đã bán thuốc Tydol codein forte (số đăng ký lưu hành VD-27981-17); thuốc Spiranisol forte (số đăng ký lưu hành VD-24254-16) cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận.
Ngăn chặn hơn 1 tấn dược liệu không rõ nguồn gốc xuất xứ đang trên đường đi tiêu thụ
Số lượng dược liệu không rõ nguồn gốc xuất xứ trên do Đội QLTT số 5, Cục QLTT tỉnh Lào Cai phối hợp cùng Phòng Cảnh sát điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế, buôn lậu- Công an tỉnh Lào Cai và Công an xã Bản Phiệt – huyện Bảo Thắng phát hiện và xử lý.
